Alerta de Producto Médico N ° 2/2021: Vacuna COVID-19 Falsificada BNT162b2
Esta vacuna COVID-19 falsificada todavía puede estar en circulación en la región y puede continuar ofreciéndose a pacientes fuera de los programas de vacunación autorizados.
El análisis de laboratorio del contenido de los productos falsificados está pendiente y esta Alerta se emitirá tan pronto como estén disponibles los resultados.
La vacuna genuina COVID-19 BNT162b2 está indicada para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el virus SARS-CoV-2, en personas de 16 años o más. El uso de vacunas COVID-19 genuinas debe realizarse de acuerdo con las pautas oficiales de las autoridades reguladoras nacionales.
Las vacunas COVID-19 falsificadas representan un grave riesgo para la salud pública mundial y suponen una carga adicional para las poblaciones vulnerables y los sistemas de salud. Es importante identificarlos y eliminarlos de la circulación.
El producto identificado en esta alerta se confirma falsificado sobre la base de que tergiversa deliberadamente / fraudulentamente la identidad, la composición o la fuente:
El fabricante genuino de la vacuna COVID-19 BNT162b2 confirmó que no fabricaron el producto.
El número de lote y las fechas de caducidad se falsifican.
Los viales de vidrio y la etiqueta son diferentes de los viales genuinos de la vacuna COVID-19 BNT162b2.
Tabla 1: Productos sujetos a la Alerta de productos médicos de la OMS N ° 2/2021
Asesoramiento a las autoridades reguladoras y al público
La OMS solicita una mayor vigilancia dentro de las cadenas de suministro de los países y regiones que probablemente se verán afectados por estos productos falsificados. Una mayor vigilancia debe incluir hospitales, clínicas, centros de salud, mayoristas, distribuidores, farmacias y cualquier otro proveedor de productos médicos.
Todos los productos médicos deben obtenerse de proveedores autorizados / con licencia. La autenticidad y el estado físico de los productos deben comprobarse cuidadosamente. Busque el consejo de un profesional sanitario en caso de duda.
Si posee los productos anteriores, no los utilice.
Si ha usado estos productos, o ha sufrido una reacción / evento adverso después de haber usado estos productos, se le recomienda que busque atención médica inmediata de un profesional de la salud calificado y que informe el incidente a las Autoridades Reguladoras Nacionales / Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Se recomienda a las autoridades sanitarias / reguladoras nacionales que notifiquen inmediatamente a la OMS si se descubren estos productos en su país. Si tiene alguna información sobre la fabricación, distribución o suministro de estos productos, comuníquese con el Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo de la OMS a través de rapidalert@who.int
Tabla 2: Fotografías de productos sujetos a la Alerta de Producto Médico de la OMS N ° 2/2021
Todos los anteriores son del sitio web oficial de la OMS ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd (MultiHealth) es una empresa especializada en proporcionar ingredientes como extractos botánicos en la industria nutracéutica, del cuidado personal y de la alimentación.
